浙江十万级净化车间细胞实验室GMP2023-05-31

　　什么是细胞实验室GMp相关 空气净化设备网“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。

　　一、“GMp”是英文GoodManufacturingpractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

　　二、GMp实验室或洁净室较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在洁净厂房内使用有机械互锁传递窗。在洁净区与非洁净区之间设立风淋室缓冲通道与货淋室缓冲通道，有效地防止洁净室与非洁净室之间因人流与货流之间的交叉污染，达到GMp要求。

　　三、细胞实验室GMp对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了生物产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保证空气清新、无菌。

　　四、细胞实验室GMp由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗间、洁具室组成。细胞实验室GMp设备在国际上也是非常先进的，为培养出高质量细胞培养提供了保障。”

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